Covid-19: Pfizer-bioNTech는 자사의 백신이 5-11세 어린이에게 "안전"하다고 발표했습니다.

코비드-5에 대한 11-19세의 예방 접종이 곧 올까요? 어쨌든 이러한 가능성은 화이자-바이오엔텍의 발표로 큰 진전을 이뤘다. 이 그룹은 5세 이상 어린이에게 백신을 접종하는 것에 대해 낙관적인 연구 결과를 발표했습니다. 보도 자료에서 제약 대기업은 백신이 5세에서 11세 사이에 "안전하고" "잘 견디는" 것으로 간주된다고 발표했습니다. 이 연구는 또한 이 연령 그룹의 형태에 맞게 조정된 용량이 16-25세 연령층에서 관찰된 결과와 "강력하고" "비등한" 수준의 면역 반응을 얻을 수 있음을 강조합니다. 이 연구는 미국, 핀란드, 폴란드 및 스페인에서 4개월에서 500세 사이의 어린이 6명을 대상으로 수행되었습니다. Pfizer-bioNtech에 따르면 "가능한 한 빨리" 보건 당국에 제출될 것입니다.

2-5세를 위한 진보

Pfizer-bioNTech는 여기서 멈추지 않을 것입니다. 그룹은 실제로 게시해야 합니다. "XNUMX분기부터 »2-5세 그룹 및 6개월-2세 그룹에 대한 결과, 3마이크로그램을 두 번 주사한 사람. 경쟁사인 모더나 측에서는 현재 12세 미만 아동에 대한 연구가 진행 중입니다.

Covid-19: 어린이 및 청소년 예방 접종에 대한 업데이트

코로나19 예방 백신 캠페인이 확대되고 있습니다. 우리가 알고 있는 바와 같이, 12세에서 17세 사이의 청소년은 이미 백신의 혜택을 받을 수 있습니다. 막내를 위한 백신의 안전성에 대해 무엇을 알고 있습니까? 연구 및 권장 사항은 어디에 있습니까? 연구 및 권장 사항은 어디에 있습니까? 우리는 주식을합니다.

Covid-12에 대한 17-19세의 예방 접종: 다운로드할 수 있는 부모 승인은 다음과 같습니다.

프랑스에서는 12월 17일 화요일부터 19~15세 청소년을 대상으로 코로나XNUMX 예방 접종을 시작했습니다. 두 부모의 승인이 필요하며 적어도 한 명의 부모가 있어야 합니다. 청소년의 구두 동의가 필요합니다. 

청소년을 위한 백신은?

15년 2021월 12일부터 17~19세 청소년은 코로나XNUMX 예방 접종을 받을 수 있습니다. 이 연령대에서 현재까지 승인된 유일한 백신, Pfizer / BioNTech의 백신. Moderna 백신은 유럽 의약품청(European Medicines Agency)의 승인을 기다리고 있습니다.

보건부의 세부 정보: « 12년 17월 15일부터 감염 후 소아 다기관 염증 증후군(PIMS)이 발생한 청소년을 제외하고 2021세에서 2세 사이의 모든 어린이에게 백신 접종이 확대됩니다. 예방 접종이 권장되지 않는 SARS-CoV-XNUMX에 의해 ".

부모 동의 필수

웹사이트에서 보건연대부는 다음과 같이 표시합니다. 양쪽 부모의 허락 의무적입니다. 존재적어도 한 명의 부모 예방접종 시 필수입니다.

다만, 보건복지부에서는 “예방접종 당시 한 명의 부모만 있는 경우, 후자는 친권을 가진 부모가 자신에게 권한을 부여한 영예를 떠맡게 됩니다. "

청소년에 관해서는, 그는 자신의 구두 동의, “자유롭고 깨달은”, 부처를 지정합니다.

만 12~17세 청소년 예방접종 시 보호자 동의서 다운로드

당신은 다운로드 할 수 있습니다여기에서 부모의 허가. 그런 다음 인쇄하여 작성하여 상담 예약 시간에 가져와야 합니다.

코로나19, 청소년 예방접종, 윤리위원회 너무 성급한 결정

보건부는 지난 19월 12월 18일부터 만 15~XNUMX세 대상의 코로나XNUMX 예방접종 개방 문제에 대해 윤리위원회의 의견을 구하고자 했다. 단체는 이러한 결정을 유감스럽게 생각한다는 입장이다. 너무 빨리: 건강 관점에서는 제한적이지만 윤리적 관점에서는 중요한 결과를 언급합니다.

COVID-19 전염병이 시작된 지 XNUMX년도 채 되지 않아 백신 마케팅은 주요 추가 예방 도구에 장벽 조치를 추가함으로써 판도를 바꿨습니다. 일부 국가에서는 예방 접종까지 허용했습니다. 18세 미만의 경우, 캐나다, 미국 및 이탈리아처럼. 에마뉘엘 마크롱(Emmanuel Macron)이 생 시르크 라포피(Saint-Cirq-Lapopie)를 방문하는 동안 발표한 바에 따르면, 프랑스도 12세에서 18세 사이의 젊은이들이 15월 XNUMX일부터 예방 접종을 받을 수 있기 때문에 이 길을 가고 있습니다. 이 예방접종을 자발적으로 했다면, 부모님의 동의하에, 너무 일찍, 급하게 초록불을 줬나? 국가윤리위원회(CCNE)의 유보 사항입니다.

조직은 전염병이 쇠퇴하는 상황에서 이러한 결정의 속도에 의문을 제기합니다. “절대적인 시급성이 있습니까? 예방 접종을 시작하려면 이제 여러 지표가 녹색이고 19월 학년도가 시작되면 캠페인이 시작될 수 있습니까? 그는 보도 자료에서 썼습니다. CCNE는 과학적 데이터에 따르면 심각한 형태의 COVID-XNUMX 감염이 매우 드물다고 회상합니다. 18세 미만의 경우 : 따라서 예방접종으로 인한 개인의 이익은 청소년의 "신체적" 건강에 제한됩니다. 그러나 이 조치의 목적은 또한 일반 인구 내에서 집단 면역을 달성하는 것입니다.

집단면역의 유용한 척도는?

이 분야에서 전문가들은 “성인의 예방접종만으로는 이 목표를 달성할 수 없을 것 같다”고 인정한다. 이유는 간단합니다. 연구 추정 집단면역보다 백신이나 이전 감염에 의해 전체 인구의 85%가 예방접종을 받은 경우에만 도달할 것입니다. 여기에 추가된 사실은 어린이가 감염되어 바이러스를 전파할 수 있는 능력이 존재하고 나이가 들수록 증가하며, 심지어 청소년에게서는 젊은 성인에게서 관찰되는 것과 유사하다는 사실을 보여줍니다. 12-18세의 경우 현재 화이자 백신으로만 예방 접종을 할 수 있습니다. 유럽에서만 승인 이 인구를 위해.

위원회는 백신의 안전성 데이터에 대해 확신하고 있으며, 몇 개월 후에 "이를 가능하게 합니다. 12-17세 예방접종. 이 연령 미만의 "그리고 이것, 만해도" 데이터가 없습니다. "그의 꺼리는 것은 윤리적인 성격에 가깝습니다." 예방 접종의 일부에 대한 예방 접종을 거부(또는 접근의 어려움)에 대한 집단 이익의 관점에서 미성년자에게 책임을 지우는 것이 윤리적입니까? 성인 인구? 자유를 되찾고 일상으로 돌아갈 수 있도록 백신 접종에 대한 일종의 유인책이 있지 않습니까? 그는 스스로에게 묻는다. "라는 질문도 있다. 십대에 대한 낙인 누가 그것을 사용하고 싶지 않을 것입니다. "

마지막으로 언급된 또 다른 위험은 "정상적인 삶으로의 복귀가 새로운 변종의 도착 », 프랑스에서 인도 변종(델타)의 존재가 점차 확고해지고 있습니다. 위원회는 이 결정에 동의하지 않고 청소년의 동의를 존중할 것을 주장하지만 다른 조치를 병행할 것을 권고합니다. 첫 번째는 예방접종을 받은 청소년의 중장기 약물감시 추적조사입니다. 그에 따르면 최적화도 필요합니다. 유명한 전략 "테스트, 추적, 격리" "백신 접종에 대한 대안 전략으로 간주 될 수 있습니다." », 그는 결론을 내린다.

Covid-19에 대한 십대의 예방 접종: 우리의 질문에 대한 답변

에마뉘엘 마크롱 총리는 2월 2일 12세에서 17세 사이의 청소년을 대상으로 Sars-CoV-XNUMX 코로나바이러스 백신 접종을 시작한다고 발표했습니다. 따라서 특히 백신의 종류, 가능한 부작용뿐만 아니라 부모의 동의나 시기와 관련하여 많은 질문이 제기됩니다. 가리키다.

19년 15월 2021일부터 코로나XNUMX 예방접종 가능

2월 XNUMX일자 연설에서 공화국 대통령은 다음과 같이 발표했습니다. 12월 18일부터 만 15~XNUMX세 예방접종 개시" 조직적 조건, 위생 조건, 부모의 동의 및 가족을 위한 좋은 정보, 윤리적, 보건 당국과 권한 있는 당국이 앞으로 명시할 것입니다. »

단계적 예방 접종을 선호하는 HAS

대통령은 3월 XNUMX일 목요일 오전에 발표된 보건당국의 의견을 예상한 것으로 밝혀졌다.

그녀가 실제로 "직접적인 개인 이익”그리고 간접적이고 청소년 예방 접종에 대한 집단적 이익, 그러나 단계별로 진행하는 것이 좋습니다., 동반 질환이 있거나 면역 저하 또는 취약한 사람의 측근에 속하는 12-15세 어린이에게 우선적으로 개방합니다. 둘째, 그녀는 그것을 모든 청소년에게 확대할 것을 권고합니다. 성인 인구에 대한 예방 접종 캠페인이 충분히 진행되는 즉시.

분명히 공화국 대통령은 비틀거리지 않기를 원했고 12-18세의 예방 접종은 무조건적으로 모든 사람에게 개방될 것이라고 발표했습니다.

Pfizer, Moderna, J&J: 십대들에게 접종할 백신은 무엇입니까?

28월 12일 금요일 유럽의약청(EMA)은 15~16세 청소년에게 화이자/바이오엔텍 백신을 투여할 수 있도록 승인했다. 2020년 XNUMX월부터.

이 단계에서, 따라서 화이자/바이오엔텍 백신이 투여될 것입니다. 15월 XNUMX일 현재 청소년 대상. 단, 모더나의 백신이 차례로 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 승인을 받는 경우도 예외는 아니다.

청소년을 위한 코로나바이러스 백신: 이점은 무엇입니까? 

화이자/바이오엔텍 임상시험은 코로나2에 감염된 적이 없는 청소년 000명을 대상으로 진행됐다. 백신을 받은 19명의 참가자 중 이후에 바이러스에 감염된 사람은 아무도 없었고, 위약을 받은 1명의 십대 중 005명은 연구 후 언젠가 양성 반응을 보였습니다. " 즉, 이 연구에서 백신은 100% 효과적이었습니다. 유럽의약청(European Medicines Agency)은 열광합니다. 그러나 표본은 여전히 ​​매우 작습니다.

이에 대해 보건당국은 “강력한 체액 반응SARS-CoV-2에 의한 감염 병력이 있거나 없는 12세에서 15세 사이의 피험자에서 2회 용량의 Comirnaty 백신(Pfizer/BioNTech)에 의해 유도된 (즉, 항체 생성에 의한 적응 면역). 그녀는 "접종 종료 후 100일째부터 PCR로 확인된 코로나19 유증상자 7% 백신 효능".

코로나바이러스 백신: 모더나는 96-12세 어린이에게 17%의 효과가 있다는 연구 결과가 나왔습니다.

특히 19대 인구를 대상으로 실시한 임상 시험의 첫 번째 결과에 따르면 Moderna의 COVID-96 백신은 12-17세 어린이에게 XNUMX%의 효과가 있습니다. 제약 회사는 Pfizer와 마찬가지로 곧 공식 승인을 받기를 희망합니다.

화이자는 화이자의 유일한 회사가 아닙니다. 코로나19 백신 막내에서 사용했을 가능성이 큽니다. 모더나(Moderna)는 '틴코브(TeenCOVE)'라는 임상 시험 결과에 따르면 메신저 RNA를 기반으로 한 자사의 코로나19 백신이 96세에서 12세 사이의 청소년에게 17% 효과가 있다고 발표했다. 이 기간 동안 미국 참가자 3명 중 XNUMX분의 XNUMX가 백신을 접종받았고 XNUMX분의 XNUMX은 위약을 맞았습니다. "이 연구는 96%의 백신 효능, 일반적으로 현재까지 확인된 심각한 안전 문제 없이 잘 견딥니다. 그녀가 말했다. 이러한 중간 결과의 경우 참가자는 두 번째 주사 후 평균 35일 동안 추적되었습니다.

제약 회사는 모든 부작용이 " 경미하거나 보통 ", 대부분의 경우 주사 부위의 통증. XNUMX차 주사 후 부작용 포함” 두통, 피로, 근육통 및 오한 , 백신을 접종한 성인에게서 볼 수 있는 것과 유사합니다. 이러한 결과를 바탕으로 Moderna는 현재 " 규제 서류에 대한 수정 가능성에 대해 규제 기관과 논의 중 이 연령 그룹에 대한 백신을 승인합니다. 백신 mRNA-1273 현재 이미 승인된 국가에서 18세 이상인 사람에게만 인증됩니다.

화이자·모더나, 어린이 예방접종 경쟁

그러나 보도 자료에는 다음과 같이 명시되어 있습니다.” 코로나19 발병률이 낮아졌기 때문에 청소년기에, 사례 정의는 COVE(성인 대상 연구)보다 덜 엄격하여 경미한 질병에 대한 백신의 효능을 나타냅니다. 이번 발표는 식품의약국(FDA)이 12~15세 청소년을 대상으로 한 화이자-바이오엔텍 백신의 긴급사용 승인 여부를 발표할 예정이며, 캐나다는 이 연령대에 대한 승인을 한 최초의 국가가 됐다. . 

이는 지난 2월 미국에서 임상 XNUMX상 연구에 착수한 모더나(Moderna)의 경우이기도 하다. 6개월 ~ 11세 어린이 (KidCOVE 연구). 청소년 예방 접종이 점점 더 논의되는 주제가 되고 있는 것은 과학자들에 따르면 코로나바이러스 전염병을 장기적으로 관리하기 위해 필요한 예방 접종 캠페인의 다음 단계를 나타내기 때문입니다. 동시에, 미국 생명 공학은 잠재적인 "부스터"와 관련하여 고무적인 결과를 발표했습니다. 가능한 세 번째 주사. 그것은 브라질과 남아프리카 변종에 대해 특별히 개발된 공식이거나 초기 백신의 간단한 XNUMX차 접종일 것입니다.

청소년 예방접종은 어디서 하나요?

12-18세 예방접종은 15월 XNUMX일부터 예방접종 센터 및 기타 예방접종장 예방접종 캠페인 시작부터 시행하고 있습니다. 이것은 LCI의 마이크에서 보건부 장관에 의해 확인되었습니다.

예방접종 일정은 우선 성인과 동일하며, 즉, 두 용량 사이에 4-6주, 여름에는 7주 또는 심지어 8주까지 연장될 수 있는 기간, 휴가를 즐기는 사람들에게 더 많은 유연성을 제공합니다.

12-17세 예방 접종: 어떤 부작용이 예상됩니까?

기자 회견에서 유럽 의약품청(European Medicines Agency)의 백신 전략 책임자인 마르코 카발레리(Marco Cavaleri)는 청소년의 면역 반응이 다음과 같다고 말했습니다. 젊은 성인과 비슷하거나 더 나은. 그는 백신이 "잘 견딘다"청소년에 의해, 그리고 거기에 있었다"큰 우려 없음"가능한 부작용에 대해. 그러나 전문가는 "샘플 크기는 가능한 드문 부작용의 감지를 허용하지 않습니다.".

Pfizer/BioNTech 백신은 더 많은 약물감시 데이터를 제공하는 캐나다와 미국에서 이미 몇 주 동안 청소년에게 투여되었습니다. 미국 당국은 특히 "가벼운" 심장 문제의 드문 경우 (심근염: 심근, 심장 근육의 염증). 그러나 XNUMX차 접종 후, 오히려 남성에게 나타나는 심근염 사례의 수는 당분간 이 연령대의 정상 시간에 이러한 애정의 발생 빈도를 초과하지 않을 것입니다.

이에 대해 보건당국은 “ 만족스러운 공차 데이터 2세에서 260세 사이의 청소년 12명을 대상으로 화이자/바이오엔텍의 임상 시험에서 중앙값 15개월을 추적했습니다. " 보고된 이상반응의 대부분은 다음으로 구성되었습니다. 지역 행사 (주사 부위의 통증) 또는 일반적인 증상 (피로, 두통, 오한, 근육통, 발열) 및 일반적으로 경증에서 중등도".

12-17세 예방 접종: 부모 동의 양식은 무엇입니까?

아직 미성년자이기 때문에 12세에서 17세 사이의 청소년은 부모 중 한 사람의 부모 동의가 있는 경우 예방 접종을 받을 수 있습니다. 16세부터 부모의 동의 없이 예방접종을 받을 수도 있습니다.

프랑스에서는 미성년자가 한쪽 또는 양쪽 부모의 동의 없이 치료를 받다 (피임 및 특히 사후 피임약, 자발적인 임신 중절).

부모 동의에 관한 법률은 백신에 대해 무엇이라고 말합니까?

의무백신은 11개나 상황이 다르다.

법적 수준에서 일반적으로 일반적인 아동기 질병 및 경미한 부상에 대한 치료와 함께 고려됩니다. 의무 백신은 일반적인 의료 절차의 일부입니다., 일상에서. 그들은 반대한다 비정상적인 행동 (장기 입원, 전신 마취, 장기 치료 또는 많은 부작용이 있는 경우 등).

일반적인 의료 절차의 경우 두 부모 중 한 사람의 동의로 충분하지만 비정상적인 행동에는 양부모의 동의가 필요합니다. 따라서 Covid-19에 대한 사전 예방 접종은 의무 사항이 아니기 때문에 이 범주에 속하지 않습니다.

Covid-19: 12-17세의 예방접종은 의무적입니까?

이 단계에서 프랑스 노인의 경우 Sars-CoV-2에 대한 예방 접종은 자발적이며 의무적이지 않을 것이라고 연대 보건부 장관은 확신했습니다.

심각한 형태의 위험이 적기 때문에 청소년에게 백신을 접종하는 이유는 무엇입니까?

분명히, 어린 청소년들은 심각한 형태의 코로나19에 감염될 위험이 낮습니다. 그러나 오염되면 가장 취약한 사람(특히 조부모)을 포함한 다른 사람들을 감염시킬 수 있습니다.

따라서 청소년 예방 접종의 배경은 다음과 같습니다.집단 면역을 더 빨리 달성 프랑스 인구뿐만 아니라2021 학년도 초에 중학교 및 고등학교 휴교를 피하십시오.. Sars-CoV-2에 의한 감염은 종종 젊은이들에게 약간의 증상만 나타나더라도 학교에서 무겁고 제한적인 건강 프로토콜을 생성하기 때문입니다.

12세 미만의 어린이도 예방 접종을 받을 수 있습니까?

이 단계에서 Sars-CoV-2에 대한 예방 접종은 12세 미만의 어린이가 누구든지 허용되지 않습니다. 이것이 아직 의제에 포함되지 않은 경우, 이 주제에 대한 연구가 결정적이며 보건 당국이 유리한 이익/위험 비율을 판단하는 경우 상황이 12세 미만의 예방 접종에 유리하게 발전할 수 있음을 배제하지 않습니다.